智飞生物2月21日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500171）。

上证报中国证券网讯 智飞生物2月21日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500171）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。

据介绍，百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病，在我国一年四季均可发病，尤以春夏季较多，农村发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病，以发热、气憋、声音嘶哑、咳嗽、咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征，发病无明显的季节性。破伤风通常是致死性的感染性疾病，由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起，在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。Hib全称为b型流感嗜血杆菌，是流感嗜血杆菌的一个亚型，易感人群主要是5岁以下的儿童，可以引起儿童脑膜炎、肺炎、会厌炎等多种严重的感染性疾病，甚至可以导致儿童死亡，是严重威胁儿童特别是婴幼儿健康的一种疾病。

组分百白破-Hib四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破伤风以及Hib感染引起疾病的联合疫苗，可减少接种针次，增强预防接种的依从性。

截至目前，经查询国家药监局网站，国内有1款无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售，采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组分百白破-Hib四联疫苗相比共纯化工艺，百日咳升级了百日咳抗原纯化及配制工艺，系采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib有效组分配制的质量均一的疫苗产品，可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前，国内暂无组分百白破-Hib四联疫苗获批上市，市场前景广阔。

智飞生物表示，上述疫苗产品是公司聚焦创新技术、加强科研攻关的成果。若项目进展顺利，将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应，进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局，强化市场竞争优势。（王屹）