迈威生物创新研发顺利推进 差异化管线梯度布局
创始人
2025-05-10 20:40:24
0

近日,迈威生物在2025年美国癌症研究协会(AACR)公布了6项创新品种及平台的研发成果,并预告将以口头报告形式在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布靶向Nectin-4 ADC 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于尿路上皮癌的临床数据。

上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)近日,迈威生物在2025年美国癌症研究协会(AACR)公布了6项创新品种及平台的研发成果,并预告将以口头报告形式在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布靶向Nectin-4 ADC 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于尿路上皮癌的临床数据。

近年来,迈威生物积极布局ADC药物,9MW2821成果亮眼。作为国内企业首家进入临床阶段的靶向Nectin-4 ADC,9MW2821 在多个适应症全面布局单药及免疫+ADC联合治疗,已开展3项III期关键性临床试验。

其中,宫颈癌适应症领域是全球首个且唯一进入III期的Nectin-4 ADC;尿路上皮癌一线(联用IO)和二线及以后(单药)均被NMPA 纳入突破性治疗品种名单,其中一线联合I/II 期临床试验中 cORR 为 80%。迈威生物的B7-H3 ADC(7MW3711)和Trop-2 ADC(9MW2921)均处于I/II期临床试验阶段。此外,最新公布的CDH17 ADC(7MW4911)在AACR大会公布了临床研究成果,该品种采用自研载荷 MF6,在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性,CDH17 ADC品种预计2025中美提交IND。

除ADC外,迈威生物积极拓展其他领域。国内企业首家进入临床的ST2单抗9MW1911为慢性阻塞性肺病潜在突破性疗法,全球同靶点第一梯队。国内首家、全球第一梯队的TMPRSS6单抗9MW3011在真性红细胞增多症适应症获得FDA快速通道认定、孤儿药认定,其大中华及东南亚以外地区权益已授权海外,总里程碑达 4.125亿美元。国内企业首家进入临床的IL-11单抗9MW3811,以及针对骨关节炎的First in class品种1MW5011也都具备高潜力。迈威生物还构建了创新型 TCE 平台,通过对 CD3 亲和力、TAA 选择以及双抗构型等多方面的精细设计与优化,有效拓宽了治疗窗口,力求实现临床疗效的最大化。

在商业化方面,2024年,迈威生物药品销售收入较上年同期增长243.53%。根据IQVIA中国统计,其地舒单抗产品迈利舒院外市场份额第一,院内市场份额第二。除已上市的3个产品外,另有1个品种处于上市许可审评阶段,1个已提交上市许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请,预计2025年递交上市申请。

相关内容

热门资讯

360集团董事长周鸿祎:“超级... 周鸿祎(厦门日报记者 林铭鸿 摄) 大模型相当于头脑,能说会道,能思考、能规划、能推理,但是没有手跟...
晶合集成获得发明专利授权:“一... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示晶合集成(688249)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种...
打造常态化职工数字技能培育机制 来源:滚动播报 (来源:工人日报) 本报讯(记者庞慧敏 通讯员陆一影 蒋少萱)“AI工具能自动整理材...
跨越“Prompt”浅滩,航向... 作者:毛烁 当模型能力已经逼近甚至超越特定场景下的人类水平时,人与AI沟通的“交互带宽”就成为了制约...
人类首次“看见”的黑洞,“身份... 记者从中国科学院上海天文台获悉,人类首次“看见”的那个黑洞——位于室女座M87星系中心的超大质量黑洞...
微信聊天可发实况图?客服:暂时... 9月16日,不少网友在社交平台透露称微信聊天可发实况图了。 据向阳视频报道:记者咨询微信客服得知,...
国内首次AI大模型众测结果揭晓 16日,在昆明召开的第二十二届中国网络安全年会暨国家网络安全宣传周网络安全协同防御分论坛上,国内首次...
全国首个城域级场景公共服务平台... 有创新型产品或设计却苦于无法让外界知晓;围绕平台构建的供需信息,发挥聚合平台优势,实现智能搜索匹配;...
恒图科技×火山引擎:为全球用户... AI 大模型正让创作变得更高效、更便捷。如果将目光聚焦全球市场,面对海内外用户文化、审美和使用习惯等...
格力电器获得发明专利授权:“充... 证券之星消息,根据天眼查APP数据显示格力电器(000651)新获得一项发明专利授权,专利名为“充电...