FDA批准阿尔茨海默病血检技术_科技动态

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2025-05-22 17:20:30

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科技日报讯（记者刘霞）据物理学家组织网近日报道，美国食品药品管理局（FDA）批准了全球首个用于检测阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白斑块的血液检测技术。这一突破性进展适用于55岁以上人群，有望帮助患者在疾病早期阶段及时接受干预治疗，抢占治疗先机。

该检测技术由Fujirebio Diagnostics公司研发，通过分析血液中两种特定蛋白质的比例，间接反映大脑中淀粉样斑块的沉积情况，而这正是阿尔茨海默病的典型病理特征。过去，这类检测只能通过昂贵的正电子发射断层扫描（PET）或具有创伤性的腰椎穿刺抽取脑脊液来完成。

临床验证表明，这项新型血液检测技术的准确性与传统PET扫描及脑脊液分析高度吻合。FDA表示，阿尔茨海默病患者数量已超过乳腺癌和前列腺癌患者的总和。目前65岁以上人群的患病率达10%，预计到2050年这一数字还将翻番。这项无创、便捷的检测技术将极大提升疾病早期筛查的可及性。

目前，FDA已批准两种靶向淀粉样蛋白斑块的阿尔茨海默病治疗药物——lecanemab和donanemab。虽然这些药物无法根治该疾病，但能有效延缓认知功能衰退。专家表示，早期诊断结合新型药物治疗，将为抗击阿尔茨海默病提供更有力的武器。