智飞生物四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理
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2025-05-31 00:20:21
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近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“四价流脑结合疫苗”)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。这是智飞生物在流脑疫苗领域取得的又一重大成果,进一步完善了公司流脑疫苗产品矩阵。

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。北京智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗采用多糖-蛋白结合技术,可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。临床试验数据显示,该疫苗在3月龄至5周岁儿童中表现出良好的安全性和免疫原性,能为婴幼儿及儿童提供更全面的保护。

若该疫苗成功获批上市销售,将与公司已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克®)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康®)形成协同效应,进一步夯实公司流脑疫苗矩阵,强化公司市场竞争力。

未来,智飞生物将继续践行“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,深耕本业,坚持原研创新,加速研发成果转化,为民众提供更多优质、可及的新型疫苗产品,助力人类健康事业迈向新高度。

来源:智飞智讯

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