博安生物(06955):BA1302在美国获准开展临床试验
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2025-06-18 02:00:25
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智通财经讯,博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤,此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定,正在中华人民共和国进行1期临床研究,全球进度领先其他同类研发。

CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达,并在正常组织低表达,是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC,采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经铰链区半胱氨酸偶联,通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位,发挥抗肿瘤效应的同时,降低毒副作用,提高治疗窗口。

临床前研究数据表明:BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用,可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型(PDX)的肿瘤生长,在多种高发实体瘤中展现治疗潜力,具有优异的单药成药前景和联合开发价值。值得一提的是:相比以MMAE为毒素的已上市ADC,BA1302在食蟹猴体内展现出更长的半衰期,更高的药物暴露量和更好的安全性。

BA1302在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力,有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。公司将加快推进BA1302的全球开发进程,探索该药物在更多适应症中的临床应用价值,为全球患者带来新的治疗希望。

公司在靶点、抗体、连接子-载荷等方面持续深入研究,开发了更稳定有效的连接子-载荷,搭建了优化的ADC技术平台。现已有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302两款ADC进入临床研究,另外,包括双抗ADC在内的多款高潜力创新药物处于临床前研究。

来源:智通财经网

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