近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊。该门诊面向全国开放，为患者提供脑机接口技术评估与治疗咨询。患者在接受多维度筛查后，有望优先纳入临床试验队列，接受前沿的脑机接口治疗。

“得益于政策利好与技术突破的双轮驱动，脑机接口产业近年来发展迅速。今年将是产业从科研到临床的关键转折点。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受上海证券报记者采访时表示，短期内，非侵入式技术将在医疗康复和消费电子领域主导商业化进程；侵入式技术则聚焦重症医疗的不可替代性需求。当下须通过标准化降低技术风险，以分层支付激活市场，用伦理框架化解社会争议。未来3至5年，脑机接口医疗产品有望迎来爆发期。

利好政策密集落地

6月12日，工业和信息化部发布消息，决定成立脑机接口标准化技术委员会，委员会将主要负责脑机接口基础共性、输入输出接口、数据、行业应用、伦理安全等领域行业标准制修订工作。

今年以来，从中央到地方，密集发布脑机接口领域利好政策，产业正驶入“快车道”。

在政策层面，今年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，为临床应用铺路。

同时，多地密集发布脑机接口产业培育方案，积极把握产业机遇。北京发文明确，要打造全球有影响力且富有竞争力的技术创新策源地、场景应用引领地和产业集聚地。上海规划，在2027年前，实现高质量脑控，脑机接口创新生态初步构建；2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地。

近期印发的《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》提出，要着力打造全国一流的脑机接口及人机交互产业创新发展高地，到2027年，完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册；到2030年，产业综合竞争力全国领先。

根据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗领域的市场规模到2030年预计达400亿美元，2040年有望突破1450亿美元。数据显示，2024年，我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计2025年将突破38亿元，到2027年将超过55亿元，年均增长率保持在20%左右。

临床应用落地提速

今年以来，脑机接口技术捷报频传，加速从实验室迈向临床应用。

记者近日从上海术理智能科技有限公司获悉，其人工智能多模态脑机接口平台系统已进入多家三甲医院临床应用。“随着脑机接口相关医保政策逐步落地，该设备预计将在医疗端进一步推广。”该公司高级产品经理施泓超说。

上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度在复旦大学附属华山医院完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验，产品有望于2028年实现上市。

近期，首都医科大学附属北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌成立。该病房由北京天坛医院牵头，联合国内多家顶尖科研单位共建，未来将围绕脑机接口开展科研攻关、临床试验，并推动相关科技成果转化，实现脑机接口技术发展从“科研驱动”向“临床牵引”迈进。

上市公司也密集布局脑机接口应用。其中，三博脑科联合多家研究所、医院启动脑科学和脑机接口全面战略合作，搭建科研创新与临床转化桥梁。诚益通确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局，提出将脑机接口业务作为未来重点开拓的业务之一。优刻得与战略合作伙伴围绕脑机接口领域展开深度合作，计划联手研发“植入式言语合成脑机接口产品”，旨在帮助失语患者实现部分语言功能的恢复。

产业堵点还待突破

多名受访专家表示，尽管近年来脑机接口产业发展迅速，并已在临床领域取得一定进展，但要实现大规模产业化应用，仍需突破多个关键堵点。

清华大学生物医学工程学院院长王广志对记者表示，脑机接口作为平台技术，通过神经信号双向通讯建立人机互动信息通道，与传统医疗技术不同。尽管当前学术研究热度很高，各方也在积极探索应用场景，但要实现产业化，需要更多时间积累。

在金春林看来，脑机接口产业化还面临三大堵点。一是技术与标准化问题，侵入式技术存在生物相容性不足、信号衰减难题，非侵入式技术面临信号干扰大、硬件及接口缺乏统一标准等问题，阻碍了设备兼容性和规模化生产；二是伦理与数据安全问题，意识控制可能威胁个人自主性，数据泄露涉及隐私底线，认知增强技术还可能加剧社会不平等；三是商业化与人才问题，侵入式系统成本高昂、医保覆盖有限，同时跨学科复合型人才短缺制约了初创企业的研发能力。

金春林建议，加速构建技术、标准、监管三角体系，制定相关标准并明确监管规则，建立数据分级授权机制。同时，探索脑机接口临床应用的多元化支付模式，推动医保覆盖与商保补充。此外，在人才建设方面，加强产教协同，高校设立交叉学科，企业联合实验室承接关键技术攻关，减少低端重复建设。

转自：财经网