机构:我国高端医疗器械市场规模持续扩大
创始人
2025-07-04 21:00:30
0

7月3日,国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》(以下简称:《举措》)的公告。其中指出,对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册,按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。

国元证券认为,近年来,我国高端医疗器械市场规模持续扩大,部分前沿领域呈现爆发的态势。其中医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域有重大意义,将有效推动高端医疗器械的科研成果转化进程,通过优化审批流程、加强沟通指导等措施,将科研成果尽快转化为实际产品,满足临床需求,为企业提供更多市场机遇和创新方向。

相关内容

热门资讯

“制造业当家”为何看广东?听他... “要把‘掌握核心科技’的承诺,转化为用户家中实实在在的舒适安心。”“广东‘敢为天下先’的精神,一定会...
东华软件:正基于过往客户积累布... 7月24日,东华软件召开2025年第一次临时股东大会。公司相关负责人在大会上表示,人工智能应用落地的...
数传集团发布国内首个“出版行业... 7月24日,数传集团重磅发布“书脉”——国内首个面向出版行业的“AI本地化部署解决方案”。它并非单一...
小雷智能家居:被指“碰瓷”,高... 【建博会上“小雷智能家居”引争议,探讨高管IP化利弊】前段时间,建博会上一家名为「小雷智能家居」的企...
让AI触手可及!浙江启动“跟着... 7月22日至23日,2025年现代科技馆体系联合行动“AI 生活”主题科普活动主场活动在杭州举办。浙...
棉密码回应卫生巾检出硫脲:已送... 来源:新浪科技 新浪科技讯 7月24日下午消息,据媒体报道,辛选集团旗下的“棉密码”卫生巾被检出超高...
全球产销第一的“电饭煲”:中国... 来源:评论大侠 电饭煲作为现代厨房的必备电器之一,已经成为中国家庭日常生活中不可或缺的一部分。从最...
新闻:7月25日年会将发布计划... 【“变革·新生”2025外滩新媒体年会7月25日将在上海举行】“变革·新生”2025外滩新媒体年会定...
江苏国控取得密封绝缘式开关柜专... 金融界2025年7月24日消息,国家知识产权局信息显示,江苏国控电力设备有限公司取得一项名为“一种密...
浙大团队破解稀疏视频重建:AI... 这项由浙江大学计算机学院周晓巍教授领导的研究团队完成的工作,发表于2025年7月,论文编号为arXi...