财联社8月20日讯(编辑 赵昊)美国食品药品监督管理局(FDA)周三(8月20日)批准了由美国初创公司Signos推出的首个专门用于减重的血糖监测系统,这为美国人提供了一种全新的体重管理选择。
目前常见的减重治疗方式——如GLP-1类药物和外科手术干预——通常仅限于符合肥胖标准或达到一定BMI的患者。
肥胖药物(如诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound)也因价格高昂、美国医保覆盖有限以及供应紧张而难以获得。
与之相比,Signos的系统结合了人工智能平台和来自Dexcom(德康医疗)的连续血糖监测仪(CGM),为用户提供个性化的实时数据和生活方式建议,用于体重管理。
Signos联合创始人兼CEO Sharam Fouladgar-Mercer在批准前一天接受采访时表示,“现在有一个所有人都能用的解决方案来帮助减肥,你不需要达到某个体重标准才能使用。它对普通的美国人同样开放。”
“普通人可能只需要减掉5磅,而有些人可能要减掉100磅。我们希望在他们减肥旅程的任何阶段都能提供帮助。”他表示,Signos希望能在这一趋势上“真正产生积极影响,造福更多人”。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,肥胖症每年给美国医疗体系带来超1700亿美元的成本。政府数据显示,近74%的美国人超重或肥胖。
根据Signos的套餐,用户可以选择三个月或六个月计划,当前费用分别为139美元和129美元(每月)。公司会寄送足够数量的CGM,以覆盖用户所选周期。
CGM是佩戴在上臂的小型传感器,原本主要供糖尿病患者监测血糖水平。数据会无线传输至Signos应用程序,用户也可在应用内记录饮食和运动情况,AI平台据此提出个性化建议。
目前保险公司尚未将该系统纳入减重报销范围。Signos表示,正在与保险公司和企业主合作争取纳保,并预计“随着人们对减重需求的持续增长,这一进程将很快推进”。
Fouladgar-Mercer补充称,Signos系统可与GLP-1药物或减重手术联合使用;患者也可以在停用GLP-1药物后使用该系统,以维持减重成果。
除了帮助减重,Signos系统还推动用户了解自身身体会如何对特定食物和运动模式作出反应,从而做出正确的行为改变,实现长期体重管理。
Signos没有公布目前使用该系统的患者数量,但Fouladgar-Mercer 称已有数万人在不同阶段尝试过。公司已扩充CGM库存和软件容量,以便在获批后能够“应对大规模使用”。
(财联社 赵昊)