医疗器械质量安全是群众就医健康的重要保障。近日,阎良区市场监管局聚焦医疗机构医疗器械使用管理关键环节,深入阎良区人民医院、铁路医院开展专项检查,从采购源头把控、设备运维监管到计量精准核验层层发力,织密医疗器械安全防护网,切实提升市民就医安全感。
严守采购关
筑牢源头安全屏障
采购环节是保障医疗器械质量安全的首要关口。检查组以高值医用耗材为监管重点,对医院医疗器械采购全流程规范性进行细致核查,随机抽取骨科植入物、心脏支架等品类,逐一核验供货方资质证明文件的有效性。通过调取进货查验记录、供应商档案等关键资料,逐项核查产品注册证、合格证明文件及进货发票的完整性与真实性,确保每一件进入医院的医疗器械“来源可溯、资质合规、质量可靠”。同时,明确要求医疗机构需严格落实采购、验收、使用各环节审查责任,从源头上保障医疗器械的规范性和安全性,切实保障群众用械安全。
拧紧安全阀
护航医疗服务民生
磁共振、血管造影机等高精尖医疗设备,是临床诊断与治疗的“核心工具”,其安全稳定运行直接关系医疗服务质量。检查组围绕设备“采购论证—安装验收—质量控制”全生命周期管理节点,重点查阅设备性能验证报告、日常维护保养记录等资料,对医院新引进的设备进行了一次“全面体检”。同步排查潜在安全隐患并及时消除,牢牢拧紧设备安全运行“阀门”。
精准计量
守好诊疗安全底线
医用计量器具的精准度,是确保临床诊断准确、治疗有效的重要前提。检查组深入两家医院的医疗器械库房、检验科、影像中心等重点科室,对心电监护仪、输液泵、CT机等常用医用计量器具开展现场检测,严格对照国家计量标准核查设备示值误差、稳定性等关键指标,确保所有在用计量器具均符合国家法定计量标准要求,营造安全放心的医疗环境。