全国首张3D打印药品生产许可证落地南京
创始人
2025-09-10 20:41:30
0次
本报讯 近日，省药监局核发了全国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，标志着我国在3D打印技术药品研发和产业化进程上迈出关键一步，极大鼓舞了3D打印技术医药企业继续创新发展的信心。
本次许可核发对象是南京三迭纪医药科技有限公司的3D打印数字化药品生产基地。该基地位于南京市江宁区生命科学加速带园区，包括MED^R（熔融挤出沉积）生产中心、质量控制中心与仓储中心，具备3亿片3D打印药品的年生产能力，这也是目前全球最大的3D打印药品商业化产能基地。
和传统制药技术相比，3D打印技术在药物复杂结构设计、数字化药品开发、药物精准递送和智能制造等方面具有明显优势。取得此次生产许可后，三迭纪名下的一款3D打印药物——阿哌沙班片（T20j）就已具备上市注册条件。该产品是一款治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药物，将在本月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。（胡春春）
相关内容
热门资讯
杭州海事全力迎战“沙德尔”
（来源：中国水运网） 转自：中国水运网 8月26日20时，浙江海事局启动Ⅰ级防台风响应。第18号...
路径出现罕见转折！台风“沙德尔...
今年第18号台风“沙德尔”，预计将于28日凌晨至中午在浙江三门到福建霞浦一带沿海登陆（33-42米/...
如何给AI支付立规矩（有问有答...
“让AI帮点奶茶”“让AI帮打车”“让AI完成购物下单”……从扫码、刷脸、碰一碰，到智能体辅助支付，...
追觅旗下品牌，MOVA澳洲加速...
去年5月，MOVA通过JB Hi-Fi在澳洲市场亮相，让这家成立仅一年多的中国智能家居品牌开始受到关...
临“风”而守，顶格守护！鹿城筑...
强台风“沙德尔”正加速逼近浙闽沿海，温州市区台风预警信号已升级为红色，防台风应急响应提升至Ⅰ级，风雨...
香港第一期生成式人工智能沙盒+...
来源：上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯（记者 何漪）8月27日，香港金管局、香港证监会、香...
实验室里无小事 | 实验室里的...
实验室是科学研究 与人才培养的重要场所 每天产生的 各类化学、生物废物 如果管理不当 不仅污染环境 ...
视频丨从争金牌到争订单 人形机...
第二届世界人形机器人运动会昨天落下帷幕。五天的激烈比拼，2000多台机器人的同场竞技，赛场背后，竞赛...
成果推介|2026年农业科技成...
为进一步推动科技创新和产业创新深度融合，扎实推进农业科技成果供需精准对接，培育农业新质生产力。科特派...
给每头猪一个“数字身份”——数...
8月27日，记者走进2026数博会W2数据供给馆，被一个展位的沙盘吸引住了目光。沙盘里有猪、肉牛、鸡...