深圳商报·读创客户端记者 郑恺

中国医疗科技国际话语权再升级！在葡萄牙里斯本召开的ISO/TC150/SC2国际标准年会上，元心科技（深圳）董事长张德元博士成功当选ISO/TS 17137《心血管植入物与循环系统-心血管可吸收植入物》修订项目负责人。这一里程碑式任命不仅彰显我国在生物可吸收材料领域的全球领先地位，更标志着中国医疗器械标准制定正式跻身国际第一梯队。

此次标准修订涉及心血管可吸收植入物这一前沿领域，对全球行业发展具有重要意义。元心科技公司首席技术官张万谦博士和法规事务经理李文静同时获批成为项目组注册专家，将共同参与这项国际标准的制定工作。

张德元博士在医疗器械国际标准制定方面经验丰富，曾牵头起草ISO 22679:2021标准，这是首个由中国企业主导的医疗器械领域国际标准。元心科技公司表示将全力支持本次标准修订，组织协调各方资源确保工作顺利推进。

元心科技公司2019年从先健科技（01302.HK）分拆成立，专注铁基可吸收材料及器械的研发。公司已获批国家高新技术企业，设立深圳市和广东省院士工作站及深圳市博士后创新基地，构建了完善的研发体系。作为全球唯一研发铁基可吸收血管支架的企业，其产品在美欧、东南亚和中国等地开展临床植入，三个产品进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"。

此次中国专家主导国际标准修订，将进一步提升我国在心血管植入物领域的国际话语权，为推动全球医疗器械创新发展贡献中国智慧。