作为一家可提供全方位服务的国际知名临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，Novotech（诺为泰）于今日发布了一份全新白皮书《早期肿瘤学——临床研究格局与CRO推动因素 (2025)》，深入剖析了塑造早期肿瘤学发展的关键驱动因素。

约60%的肿瘤学药物的临床应用能从I期推进至II期，但最终仅3-6%能获得机构监管批准。白皮书概述了影响取得早期阶段成功的关键因素，包括试验设计、受试者筛选及区域性发展路径。

白皮书指出，澳大利亚持续在全球首次人体试验（FIH）及早期临床研究领域保持重要地位。其以伦理为导向的审查框架支持在大约4至8周内启动临床试验，加之成熟的FIH中心、肿瘤学研究网络及成本效益优势，使澳大利亚成为项目后续拓展至美国、欧洲及更广阔的亚洲市场的实际启动基地。

该分析为生物技术和制药申办方提供了有关现代试验方法、基于精准治疗的策略以及全球协调执行方式如何塑造早期肿瘤学研究格局的详细分析。白皮书还强调，诺为泰凭借科学的专业知识、监管合规性以及全球5500多家临床试验中心，为这些项目提供大力支持。

重点内容包括：

• 全球早期肿瘤学领域：地域动向、治疗创新与投资势头正推动新型肿瘤学研发管线的发展。
• 新兴试验设计：适应性、生物标志物驱动和分散模型提升试验速度、包容性及数据质量。
• 监管政策转变：美国等国家政策举措的影响。美国食品药品监督管理局 (FDA) 的剂量优化计划致力于提供基于科学证据、以患者为中心的给药策略。
• 诺为泰作为优选合同研究组织 (CRO) 合作伙伴的作用：该组织凭借在早期肿瘤学领域的专业知识和技术驱动模型，帮助申办方管理风险、加快进程并提升数据质量。

下载白皮书：《早期肿瘤学——临床研究格局与CRO推动因素 (2025)》

关于诺为泰Novotech-CRO.com

Novotech（诺为泰）是一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，在药物研发的各个阶段提供指导，深受生物技术公司及中小型制药公司的信赖。

诺为泰业务涉及全球多个国家和地区，在亚太地区、北美和欧洲设有30多个办事处，并与5,000多个试验点建立了合作关系，通过提供关键临床试验资源网络、广泛接触不同的受试者群体，帮助客户将前沿的治疗方法加速推向市场。

诺为泰通过以客户为中心的服务模式，将人员、流程和技术无缝整合，提供定制化解决方案，推动变革性的治疗方法进入市场。诺为泰采用真正的合作伙伴关系模式，坚定地致力于帮助客户取得成功、推动创新并促进全球医疗保健的发展。

诺为泰凭借卓越的临床试验执行和创新能力获得了众多行业荣誉，包括连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。诺为泰在临床以及法规方面深厚的专业知识，以及对本地市场的深刻洞察，使其能够为临床试验的顺利进行、数据分析的优化以及加速受试者招募策略方面提供支持。

诺为泰与客户携手，将科学进步转化为能够改善全球健康状况的治疗方法，践行推动创新、创造卓越成果的使命。

早期肿瘤研究信息图