上证报中国证券网讯 2月10日，微电生理发布公告，公司磁导航消融导管及星型高密度标测导管于近日获得欧盟医疗器械法规（The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，以下简称“MDR”）认证证书。 此次获认证的磁导航消融导管产品适用于基于导管的心脏电生理标测；与兼容的射频发生器配合使用时，还适用于治疗心房颤动和室上性心动过速；与兼容RMT（磁导航技术相关）的三维电生理导航系统（3D EP Navigation System）配合使用时，可提供定位信息。星型高密度标测导管产品适用于对心脏内的心脏结构进行多电极电生理标测；与兼容的三维电生理导航系统（3D EP Navigation System）配合使用时，可提供定位信息。 微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，在心脏电生理领域是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。近年来，公司聚焦核心产品的海外注册与经销商渠道深度建设，加速电生理产品的海外上市推广与市场拓展，夯实全球市场基础。2025年上半年，公司国际市场营业收入同比增长超40%，产品成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场。 公司表示，磁导航消融导管及星型高密度标测导管获欧盟MDR认证，不仅助力公司进入欧洲市场，依托高附加值产品进一步扩大海外收入规模，还完善了公司海外“标测+消融”技术矩阵，与现有三维标测系统形成完整解决方案，强化了在全能量消融技术方面的壁垒。（高屹）

上证报中国证券网讯 2月10日，微电生理发布公告，公司磁导航消融导管及星型高密度标测导管于近日获得欧盟医疗器械法规（The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，以下简称“MDR”）认证证书。

此次获认证的磁导航消融导管产品适用于基于导管的心脏电生理标测；与兼容的射频发生器配合使用时，还适用于治疗心房颤动和室上性心动过速；与兼容RMT（磁导航技术相关）的三维电生理导航系统（3D EP Navigation System）配合使用时，可提供定位信息。星型高密度标测导管产品适用于对心脏内的心脏结构进行多电极电生理标测；与兼容的三维电生理导航系统（3D EP Navigation System）配合使用时，可提供定位信息。

微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，在心脏电生理领域是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。近年来，公司聚焦核心产品的海外注册与经销商渠道深度建设，加速电生理产品的海外上市推广与市场拓展，夯实全球市场基础。2025年上半年，公司国际市场营业收入同比增长超40%，产品成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场。

公司表示，磁导航消融导管及星型高密度标测导管获欧盟MDR认证，不仅助力公司进入欧洲市场，依托高附加值产品进一步扩大海外收入规模，还完善了公司海外“标测+消融”技术矩阵，与现有三维标测系统形成完整解决方案，强化了在全能量消融技术方面的壁垒。（高屹）