来源：新民晚报

256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02） 采访对象供图

对于上海脑机接口企业来说，3月13日可谓双喜临门。

当天，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）正式获得我国三类医疗器械注册证；而另一家脑机接口头部企业阶梯医疗宣布，完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进，启峰资本担任独家财务顾问。

记者注意到，阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，也是阿里和腾讯在该领域布局的首家企业。

本轮融资也让阶梯医疗在技术攻坚与临床推进上加速前行。继去年成功完成3例脑机接口临床试验后，阶梯医疗的临床进程进一步提速：今年初，依托公司自主研发的手术机器人，阶梯医疗已成功完成拟注册的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）的临床植入，并获得脑控交互功能的有效验证——这不仅是阶梯医疗的技术跨越，更是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验。该系统也是目前国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。

阶梯医疗透露，公司计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。到2026年底，阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量（当前约21例）。

在加速推进“脑控”产品临床落地的同时，阶梯医疗积极拓展神经调控领域的产品布局。依托在微尺寸和柔软度等核心指标上全球领先的超柔性微电极技术，阶梯医疗成功研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统（深部脑刺激系统）。该系统不仅斩获了2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛一等奖（第一名），且已完成4例临床研究植入手术，实现调控功能验证，计划于2027年启动临床试验，为帕金森病、癫痫等患者提供颠覆性治疗方案。

本报记者 郜阳