(来源:宣泰医药)
江苏省先进级智能工厂
江苏宣泰药业有限公司
出品良药/普惠众生
近日,江苏省工业和信息化厅正式公布2026年江苏省先进级智能工厂拟入选名单。宣泰医药(688247)全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“江苏宣泰药业”)凭借在智能制造的系统化布局与深度实践,成功入选该名单,标志着公司数字化建设成果获得省级官方权威认可。
江苏省先进级智能工厂申报存在明确硬性门槛:智能制造能力成熟度CMMM二级及以上、落地不少于 15 个智能制造应用场景,同步考核全流程数字化贯通、网络数据安全、提质增效实际成果等多维度指标。江苏宣泰药业依托全链条数智化改造、软硬件一体化协同体系,凭借完整可落地的制药智能制造实践,通过多轮专家评审,成功通过认定。
1
未来智能装备升级,
打造柔性高效生产线
江苏宣泰药业位于江苏省南通市海门区滨江街道,占地面积约5.5万平方米,是宣泰医药重要的制药生产基地。基地以高端固体制剂生产线为核心,配置了FETTE高速压片机、Alexanderwerk干法制粒机、WONDER智能包装机、Waters液相色谱仪等关键智能装备。全线支持参数自动采集、配方一键切换、柔性快速换产,实现了生产过程的高度自动化与智能化控制。
在质量体系建设方面,公司建立了从原料入厂到成品出厂的全链条质量管控体系。此前,公司已多次通过中国NMPA及美国FDA等官方现场审计。2025年,公司进一步通过欧盟EMA的GMP认证,质量体系已同时满足中国、美国、欧洲、日本等全球主流药品市场的法规要求。
2
信息化深度集成,
构建制药“智能大脑”
在信息化建设方面,江苏宣泰药业建成以NCCLOUD为中枢的企业资源管理系统,深度集成LIMS实验室信息管理系统、WMS仓库管理系统、Empower色谱数据系统、码上放心药品追溯平台、环保脸谱环境管理平台、青鸟消防智慧消防系统等多个专业系统。
上述系统覆盖了工厂建设、研发设计、生产作业、生产管理、运营管理等8个关键环节,建设了24个智能制造典型场景及6个AI赋能场景。通过系统的深度集成与数据互通,公司实现了从原料采购、生产制造、质量检验到仓储物流、安全环保的全流程电子化、合规化管控。
同时,江苏宣泰药业构建了完善的工业网络架构,采用深信服防火墙、VPN虚拟专用网络等安全措施,实现全域网络安全可控、稳定可靠。
3
全域贯通,数智化建设成效显著
通过系统的智能化改造与数字化转型,工厂完成了设备层 — 数据采集层 — 业务系统层 — 管理应用层完整纵向打通,同时实现生产、质量、仓储、设备、安全、环保多维度数据横向互通,消除传统车间多系统数据孤岛问题,建成一体化智能协同管控体系。
中控平台可实时调取产线运行状态、设备效能、质检结果、库存余量、能耗排放、消防预警等全部数据,以数字化看板直观呈现厂区全维度运营情况,支撑生产调度、质量管控、设备维保、订单排产智能化决策,实现 “数据驱动生产”。
江苏宣泰药业的生产运营效能实现了显著提升:
生产效率提升 15% 至 20%
换产时间缩短 75%
设备综合效率(OEE)达到 90% 以上
产品合格率保持在 99.5% 以上
订单交付率达到 98%
质量追溯时间降至分钟级
该项目已形成医药行业可复制的智能工厂建设模板,并成功推广至多条生产线与CDMO(合同研发生产组织)服务场景,有效提升了企业经济效益与市场竞争力,同时带动了区域医药产业智能化升级和上下游医药企业的数字化协同发展。
此次入选“2026年江苏省先进级智能工厂”,是对江苏宣泰药业在智能制造领域长期投入与系统化建设的充分肯定。江苏宣泰药业作为公司核心产业化基地,将持续深化智能制造与数字化转型,进一步提升生产运营的智能化、精益化水平。
未来,宣泰医药将继续以智造夯实质量,以创新驱动发展,推动智能制造与药品生产深度融合,为生物医药产业高质量数字化转型持续贡献力量,为全球患者提供高性价比的医药产品。