原创新华医疗：获呼吸门控系统及胸腔镜手术器械医疗器械注册证_科技动态

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2026-09-02 23:00:29

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9月2日，新华医疗（600587.SH）公告，公司及子公司近日分别获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司产品“呼吸门控系统”获三类医疗器械注册证，子公司新华手术器械“胸腔镜手术器械”获二类医疗器械注册证。

呼吸门控系统用于采集病人呼吸模式信息并传输给公司CT设备，以获取与病人呼吸运动同步的影像。在肺癌、肝癌等受呼吸运动影响较大的肿瘤放疗中，呼吸门控技术可显著提升靶区定位精度、减少对周围正常组织的损伤。该产品与公司现有CT设备形成配套闭环，强化了公司在精准放疗领域的整体解决方案能力。

子公司新华手术器械获得的二类注册证产品为胸腔镜手术器械，与胸腔镜配套供胸腔镜手术使用。2025年12月，新华手术器械已获“胸腹腔内窥镜”注册证；2026年7月，公司及子公司再获五款医疗器械注册证，涉及微创手术、妇科诊疗、内窥镜及感染控制四个方向。

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