来自嘉定的细胞科技,为晚期癌症患者打开重生之门
创始人
2025-03-20 20:00:42
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转自:上观新闻

眼下,DeepSeek、人形机器人等国产AI科技惊喜连连,蓬勃发展的科技也创造着生命奇迹。上海嘉定的民营企业君赛生物应用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞科技,为晚期癌症患者打开重生之门。被“癌中之王”盯上后,

他尝试了新型TIL疗法,重获新生

胰腺癌被称为“癌中之王”,恶性程度极高,现有治疗手段疗效欠佳,预后极差,总体5年生存率不足10%。4年多前,毛先生不幸罹患胰腺癌,尽管经历手术,但很快复发,尝试化疗、免疫、中药治疗后,一度陷入绝望。幸运的是,TIL疗法把他从死亡线上拉了回来。

“胰头部位复发病灶已接近10厘米且发生肝转移。那一刻,我想可能时间到头了。我用手机给自己拍了个照片,算是留个纪念。”回忆起2022年的情形,毛先生仍心有余悸。

毛先生的肿瘤明显缩小

“像毛先生这样复发转移的胰腺癌患者,对化疗已经不敏感了,肿瘤临近胆管又无法施行放疗,可以说已经无药可用。”毛先生的主诊医师、上海交通大学附属同仁医院肿瘤内科主任马俐君介绍。

2022年8月,毛先生参加君赛生物开展的一项TIL疗法临床试验。2022年10月,TIL回输后6周,影像显示其胰头部位复发病灶已快速缩小至3厘米,残余肝转移病灶消失不见。此外,多个肿瘤标记物恢复至正常水平。此后的每次复查,病灶都在不断缩小,直至丧失代谢活性。

“现在生活挺正常的,饭量还比以前多一点,每天就骑着三轮车装货、卸货、拉石材。”言及目前的生活状态,毛先生显得云淡风轻,看起来与健康人无异。

TIL疗法正成为癌症治疗新兴力量,

造福众多癌症患者

其实,像毛先生这样的幸运患者已不是个例。随着TIL疗法的日益成熟,越来越多的晚期癌症患者正从中获益,改变生命轨迹。

2024年2月,美国IOVANCE公司全球首个TIL疗法Lifileucel经FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,用于治疗PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤,标志着TIL疗法的商业化正式落地,为晚期癌症患者点燃生命之光。

马俐君做了个形象的比喻:“TIL疗法就像是扩招和训练了一批‘特种部队’,用患者自身的免疫细胞来对付自身的肿瘤,因此具有多方面优势。首先,TIL能够精准识别肿瘤细胞,杀伤能力强;其次,TIL细胞来自肿瘤组织,能轻车熟路回去,归巢能力强;再次,TIL细胞来自自身,对正常组织影响比较小,安全性高,耐受剂量非常大;最后,TIL细胞里有很多记忆性T细胞,一次治疗就能发挥长期疗效。”

复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任医师周宇红是君赛TIL疗法临床试验的亲历者,她告诉记者,肿瘤发生的过程当中,免疫系统会调动体内的T细胞攻击和杀伤肿瘤细胞。但T细胞本身杀伤功能不足,或受到肿瘤周边免疫微环境的影响而被抑制。TIL疗法就是通过技术把肿瘤组织内部的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)提取出来,分选出具有杀伤功能的T细胞在体外激活、扩增,再回输给患者启动肿瘤杀伤功能。

“TIL疗法对PD-1耐药的实体瘤具有独特优势,像君赛TIL疗法已在治疗恶性黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌等方面,都展现了很大的潜力。”周宇红主任补充道。

复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华表示,TIL疗法获批上市,为广大癌症患者带来治愈希望。君赛的TIL疗法具有独特的技术优势,已在宫颈癌、卵巢癌、黑色素瘤等患者上展现良好疗效。

打造颠覆性技术,

使TIL疗法惠及更多患者

然而,作为一种量身定制的个性化细胞疗法,传统TIL疗法仍存在一些痼疾。

以Lifileucel(美国上市的TIL新药的产品名)为例,其药品价格达51.5万美元,叠加IL-2药品费用以及特殊护理费用,整体费用达到令人咂舌的85万美元左右,一般患者难以承受;临床过程,需辅以大剂量化疗清淋与IL-2注射,可导致众多严重不良反应。

如同国产AI领域的弄潮儿,君赛生物致力于开发疗效优、安全性好、价格亲民的TIL疗法。自主研发DeepTIL®细胞富集扩增技术平台和NovaGMP®非病毒载体基因修饰技术平台,建立颠覆性解决方案,实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标,并作为唯一的TIL行业代表,入选国家科技部“颠覆性创新”项目库。

如今,君赛已有2款TIL产品进入注册临床,其中一款GC101是全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL疗法,已进入关键II期临床,临床应用指日可待;另一款GC203是全球首个采用非病毒载体的基因修饰TIL疗法,正稳步推进I期临床。

“君赛生物的TIL细胞生产周期较短,不需要很大的取材量,就能获得百亿级TIL细胞,扩增效率很高。另外,它的治疗过程不需要大剂量的化疗清淋,避免对晚期癌症患者带来严重身体负担,同时也不需要注射大剂量的IL-2,副作用小。”周宇红说。

培育良好生态,

助力创造生命奇迹的生物医药科技

君赛生物的稳健成长是上海市嘉定区着力培育生物医药产业的缩影。

近年来,嘉定作为上海市“1+5+X”生物医药产业布局的重要延伸,以“一轴一镇、两谷两区”的空间规划布局,引进三甲医院优质临床资源,打造良好的生物医药“产学研医”协同发展生态圈与上下游相辅相成生态链,全力打造以高性能医疗设备及精准医疗为代表的千亿级生物医药产业。

君赛生物创始人金华君表示,嘉定区在企业融资、人才引进、产业化基地建设等方面给予大力支持。目前,君赛生物已完成新一轮4.5亿元的融资,并在嘉定建成全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地,将快速推进创新TIL产品的临床开发和上市,造福广大癌症患者。

据悉,君赛生物创新TIL疗法已在10余种不同类型的肿瘤治疗中展现优异疗效及安全性,包括像毛先生这样难治性的胰腺癌,以及高级别脑胶质瘤、多线治疗失败的卵巢癌等,最长无瘤生存时间已超3年。

“癌症患者重获新生的笑靥是对我们最大的褒奖,也是激励我们前行的最大动力。我们将坚守精雕细胞、守望生命的使命,奔赴以科技创奇迹、使奇迹变平常的愿景。”金华君说。

在这场数字革命与生命革命的交响中,中国科技创新者证明:科技不仅能解码0与1的奥秘,更能重写生与死的算法——让每个百分点的科技突破,都转化为癌症患者生命延长的刻度。

撰稿:印沁沁

编辑:袁悦

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