国内首款AI辅助新药MTS-004完成三期临床
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2025-10-22 18:01:35
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【大河财立方消息】10月22日,剂泰科技宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控)药物,有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。

MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物,采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片(ODT Orally Disintegrating Tablet)剂型设计。该制剂针对PBA患者常见吞咽困难问题,无需用水即可在口腔中迅速溶解,口感良好,显著改善了患者服药体验和治疗依从性。

PBA (假性延髓情绪失控),俗称“强哭强笑症”,是一种情绪表达障碍性神经系统疾病,其核心特征是患者出现与实际情绪状态不符的、不自主且不可控制的频繁笑或哭发作,通常继发于多种中枢神经系统疾病或损伤,如肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)、多发性硬化症(MS)、脑卒中、创伤性脑损伤(TBI)或帕金森病(PD)等,严重扰乱患者的社会功能和生活质量,并可加重原发性神经疾病的病程负担。

责编:陶纪燕 | 审核:李震 | 监审:古筝

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