恒瑞医药创新药SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
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2026-01-13 15:00:30
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上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)1月12日,恒瑞医药宣布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,于近日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 据悉,注射用SHR-1826是恒瑞医药自主研发的、以c-Met为靶点的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合,被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。 目前,恒瑞医药已构建包括ADC在内的自有技术平台体系,基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证,目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床。截至2025年11月,恒瑞医药已有1款ADC产品(瑞康曲妥珠单抗,艾维达)于国内获批上市,4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期,还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)1月12日,恒瑞医药宣布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,于近日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

据悉,注射用SHR-1826是恒瑞医药自主研发的、以c-Met为靶点的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合,被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。

目前,恒瑞医药已构建包括ADC在内的自有技术平台体系,基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证,目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床。截至2025年11月,恒瑞医药已有1款ADC产品(瑞康曲妥珠单抗,艾维达)于国内获批上市,4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期,还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

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