南山多家企业入围国家AI医疗器械揭榜挂帅名单
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2026-01-20 12:40:50
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深圳商报·读创客户端记者 郑恺

近日,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合发布《关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知》,全国共182个项目入选。深圳市南山区多家企业成功上榜,覆盖心血管、消化道、肿瘤早筛、眼科、骨科及重症医学等多个关键临床领域,再次印证其作为人工智能与高端医疗器械融合创新高地的实力。

开立医疗成为此次揭榜中的亮点。公司牵头申报的“冠状动脉血管内超声易损斑块智能辅助识别系统”和“多模态融合结直肠腺瘤智能辅助诊断系统”双双入选。两项任务分别聚焦心梗预防和结直肠癌早期筛查——前者通过AI精准识别高风险斑块,后者则提升腺瘤检出率,降低漏诊风险。依托在超声与内镜硬件上的长期积累,开立将自研算法深度嵌入设备底层,打通“硬件—数据—算法”闭环,让AI真正服务于临床一线。这是继三款核心产品入选《2025年高端医疗装备推广应用目录》后,公司又一次获得国家级权威认可。

除此之外,南山一批创新企业也携硬核技术集体亮相。元化智能科技以“骨科手术智能导航与辅助决策系统”入围,推动高精度、微创手术向基层延伸;津渡生物医学的“深度组学人工智能多癌种辅助诊断检测系统”,整合基因组、蛋白组与影像数据,实现肺癌、肝癌等高致死率肿瘤的早期预警;迈瑞医疗则凭借“基于多中心数据的重症超声AI辅助决策系统”,为ICU患者提供实时血流动力学评估,助力危重症快速判断。

医学影像与数字病理赛道,南山企业同样表现抢眼。深睿医疗聚焦乳腺癌HER2免疫组化判读,提升病理诊断一致性;数坤科技优化冠脉CTA智能重建流程,缩短分析时间;联影智能完善肺结节随访管理平台,支持动态风险评估。硅基智能则持续深耕基层眼病筛查,其糖尿病视网膜病变AI系统已落地全国上千家社区医疗机构。此次以升级版多中心泛化模型再度入围,有效应对不同设备、不同地域图像差异带来的挑战。安翰科技、医渡云等企业也在胶囊胃镜质控、肝癌早筛等细分方向取得突破,展现出“专精特新”的强劲活力。

南山何以成为AI医疗器械创新的沃土?答案在于生态。这里集聚了从传感器、成像设备到AI芯片、算法平台、临床验证的完整产业链迈瑞、开立等龙头企业带动上下游协同发展,形成高效协同的创新网络。科研方面,鹏城实验室、深圳湾实验室、中科院深圳先进院等机构与企业共建联合实验室,加速基础研究向产品转化。政策上,南山区对揭榜挂帅项目最高给予1000万元配套支持,并设立注册审批绿色通道。企业研发投入普遍超过营收的15%,远高于行业平均水平。

根据揭榜任务安排,入围项目将在未来两年内完成技术攻关、多中心临床验证和示范应用,最终由国家两部委组织验收,择优纳入推广目录。这意味着,这些源自南山的AI成果将加速从实验室走向诊室。在县域医院,AI辅助系统可弥补专业医生短缺,提升重大疾病初筛能力;在三甲医院,则帮助医生从重复性工作中解放,专注于复杂决策,整体提升诊疗效率与质量。

作为全国创新浓度最高的城区之一,南山正以扎实的技术底座、开放的产业生态和前瞻的战略布局,在人工智能与医疗健康的交汇点上持续领跑。

空间布局持续优化。26平方公里蛇口国际海洋城集聚深海科考母港、海洋科创中心等功能;赤湾海洋科技产业园已引入80余家企业。2024年,太子湾邮轮母港接待国际邮轮217航次,MSC荣耀号常态化靠泊。随着K11 ECOAST启用,海洋科技与城市生活深度融合。

政策服务同步加码。南山区设立海洋专项资金,对首台(套)装备最高资助500万元;深圳海关在蛇口口岸开通“海洋装备绿色通道”。2025年,全区海洋技术合同成交额同比增长23%。

人才供给不断强化。南科大开设海洋科学与工程系,深大推出海洋技术微专业。2025年,南山引进水下机器人、海洋材料等领域高层次人才127人。目前,全区海洋从业人员超8万,研发人员占比达35%。

基础设施也在升级。赤湾深水码头改造提升大型装备出运能力;太子湾划定5平方公里海洋科技试验场,支持实海测试。未来三年,南山计划新增海洋产业空间50万平方米,重点布局深海探测、海洋新能源、蓝色金融等前沿方向。

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