1月29日

总部位于纽约的技术驱动型AI制药公司

Formation Bio与

江苏正大丰海制药有限公司联合宣布

该公司已获得

由正大丰海自主研发的

口服小分子miR-124诱导剂FHND5032

在大中华区以外的全球权益

此举意味着我市药企研发的新药

实现首次海外授权

填补了历史空白

该药物旨在通过上调microRNA水平发挥作用，目前正被开发用于治疗自身免疫性疾病。根据合作安排，这款新药计划于今年进入临床研究阶段。作为一种具有抗炎作用的微小核糖核酸，microRNA在多种炎症性疾病中常出现表达下调。因此通过上调其水平，这款新药靶向炎症的关键免疫驱动因素，有望为慢性自身免疫性疾病带来更持久更稳定的疾病控制。

“我们很高兴与知名外企合作，共同推进FHND5032的开发。FHND5032是表征充分的分子，具备多维度且连贯一致的临床前数据及强大的转化医学依据。”正大丰海全球BD负责人王浚伊说，Formation Bio不仅拥有完善的美国本土临床开发能力、前沿的AI工具平台，还汇聚一支深耕药物研发的资深团队，是推动FHND5032实现更广泛临床价值、让全球患者获益的理想合作伙伴。

Formation Bio首席商务官大卫·斯坦伯格表示，“FHND5032正是我们希望加速推进的高潜力项目。microRNA诱导剂的机制已在IBD的III期临床数据中得到验证，其机制层面的开发风险已显著降低。”作为一种安全、口服的治疗方式，它在多种慢性炎症性疾病中展现出广阔潜力。

Formation Bio正依托其专有的AI驱动临床开发平台Forge，快速推进并优化FHND5032在系列自身免疫性疾病中的开发进程。Formation Bio联合创始人兼CEO本杰明说，“对于许多自身免疫性疾病患者而言，FHND5032通过同步作用于推动自身免疫性疾病发展的多条关键病理生理通路，提供了令人期待的全新治疗思路。”

近年来正大丰海持续加码人工智能在药物研发中的应用，积极布局“AI+创新药研发”战略，围绕靶点挖掘、临床前评价及知识产权管理等关键环节，构建多层次AI辅助研发体系，为包括FHND5032在内的管线推进提供坚实的技术支撑。

根据协议，正大丰海将获得Kenmare Bio部分股权并收取首付款， 项目后续推进中还可获得与研发、注册及商业化相关付款，累计金额预计超过5亿美元。此外，其还将享有基于未来销售额的特许权使用费。

来源 | 盐阜大众报报业集团

记者 | 姜琰

编辑 | 张伟伟 倪蕊 王心怡